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體(tǐ)系認證
System Certificate
體(tǐ)系認證曆程

ISO13485:2016管理體(tǐ)系簡介

         ISO13485:2016(醫療器械-質量管理體(tǐ)系-用于法規的要求)是醫療器械行業的質量管理體(tǐ)系,爲需要證實其有能力提供持續滿足客戶要求和适用法規要求的醫療器械和相關服務的組織規定了質量管理體(tǐ)系要求。也爲制造商(shāng)滿足醫療器械指令、法規和對産品安全和質量的承諾提供了實踐基礎。ISO13485:2016标準是基于ISO9001:2008的獨立标準,包含了一(yī)些醫療器械的專用要求,删減了ISO9001中(zhōng)不适于做爲法規要求的某些要求。ISO13485:2016總共包括8個章節内容,主要内容爲4-質量管理體(tǐ)系、5-管理職責、6-資(zī)源管理、7-産品實現和8-測量、分(fēn)析和改進五個章節。

         豐城市正與爾針刺網有限公司于2021年5月12日正式獲得ISO13485:2016體(tǐ)系證書(shū),持續滿足客戶要求和适用的法規要求,并持續推動管理體(tǐ)系在組織内的有效運用。


ISO9001:2015(質量管理體(tǐ)系)

        ISO9001:2015(質量管理體(tǐ)系)是在質量方面指揮和控制組織的管理體(tǐ)系,爲組織的質量管理體(tǐ)系提出了具體(tǐ)要求,通過目标管理,倡導強調需求、增值、流程績效和有效性及持續改進的過程方法。幫助組織提高内部管理水平和整體(tǐ)績效,并證實組織具有提供滿足顧客要求和适用法規要求的産品的能力,持續提升顧客滿意度。

        豐城市正與爾針刺網有限公司于2009年正式獲得ISO9001:2015體(tǐ)系證書(shū),經過多年的體(tǐ)系運行,整個質量管理體(tǐ)已趨近完善,各部門的績效指标也已經實現持續提升,輸出的産品品質能确保獲得客戶滿意。


IATF16949:2016(汽車(chē)生(shēng)産件及相關服務件組織質量管理體(tǐ)系)

        IATF16949:2016(汽車(chē)生(shēng)産件及相關服務件組織質量管理體(tǐ)系)是汽車(chē)行業的質量管理體(tǐ)系,連同适用的汽車(chē)顧客特定要求、ISO9001:2015要求一(yī)起定義了對汽車(chē)生(shēng)産件及相關服務件組織的基本質量管理體(tǐ)系要求。在ISO9001:2015的基礎上,IATF16949:2016在人員(yuán)能力、意識和培訓、設計和開(kāi)發、生(shēng)産和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分(fēn)析和改進等方面增加了更詳細的汽車(chē)行業的要求,如APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA等。

        豐城市正與爾針刺網有限公司于2009年正式獲得IATF16949:2016體(tǐ)系證書(shū),經過多年的持續改善,已能有效的保證汽車(chē)用的線路闆的品質,提升客戶滿意度。


QC080000:2017(有害物(wù)質過程管理體(tǐ)系)

         QC080000:2017(有害物(wù)質過程管理體(tǐ)系)是對有害物(wù)質過程進行管控的管理體(tǐ)系,規定了組織如何建立和實施關鍵過程(設計開(kāi)發、供應鏈管理、生(shēng)産過程管理、産品檢驗等過程)來管理其有害物(wù)質。是ISO9001:2015(質量管理體(tǐ)系)的補充,在ISO9001:2015要求的基礎上增加RoHS指令、無鹵指令、REACH等法律法規要求和客戶的環保要求,與ISO9001:2015架構一(yī)緻。

        豐城市正與爾針刺網有限公司于2020年6月正式獲得QC080000:2017體(tǐ)系證書(shū),将持續滿足相關方及相關法律法規的要求,并持續推動管理體(tǐ)系在組織内的運用。


ISO45001:2018(職業健康和安全管理體(tǐ)系)

        ISO45001:2018(職業健康和安全管理體(tǐ)系)是對組織的危險源進行管控的管理體(tǐ)系,是國際性安全及衛生(shēng)管理系統驗證标準,是原職業健康及安全管理體(tǐ)系(OHSAS18001)的新版本。ISO45001:2018爲組織提供一(yī)套控制風險的管理方法,通過專業性的調查評估和相關法規要求的符合性鑒定,找出存在于企業的産品、服務、活動、工(gōng)作環境中(zhōng)的危險源,針對不可容許的危險源和風險制定适宜的控制計劃,執行控制計劃,定期檢查評估職業健康安全規定與計劃,建立包含組織結構、職責、培訓、信息溝通、應急準備與響應等要素的管理體(tǐ)系。

        豐城市正與爾針刺網有限公司于2020年6月正式獲得ISO45001:2018體(tǐ)系證書(shū),公司承諾将持續爲公司員(yuán)工(gōng)創建安全、衛生(shēng)的工(gōng)作環境和生(shēng)活環境,确保法律法規的符合性,持續改進職業健康安全績效,承擔一(yī)個高新技術企業的應有的社會責任。


ISO/IEC 27001:2013(信息安全管理體(tǐ)系)

        ISO/IEC 27001:2013(信息安全管理體(tǐ)系)是有效保護公司信息資(zī)産信息安全的管理體(tǐ)系。确保公司信息的保密性、完整性和可用性,保護信息化進程健康、有序、可持續發展,是全球廣泛采納和認可的信息安全管理标準。ISO27001信息安全管理體(tǐ)系的目标是透過一(yī)整體(tǐ)規劃的信息安全解決方案,來确保企業所有信息系統和業務的安全,保持組織的正常運作,并滿足客戶的産品保密要求。

        豐城市正與爾針刺網有限公司于2020年6月正式獲得ISO/IEC 27001:2013體(tǐ)系證書(shū),持續有效保護公司信息安全和客戶産品信息。


RBA(責任商(shāng)業聯盟行爲準則)

        RBA(Responsible Business Alliance)責任商(shāng)業聯盟行爲準則,更名前稱之爲 EICC,被視爲全球電子産品供應鏈的人權、環境與道德的行爲規範,涉及勞工(gōng)和招聘、健康與安全、環境責任、道德規範和管理系統。RBA認證旨在電子行業的全球供應鏈中(zhōng),建立标準化的社會責任行爲規範,确保電子行業供應鏈的職業健康和安全,工(gōng)人受到尊重并賦有尊嚴,以及生(shēng)産流程對環境負責等。高度呼應《聯合國企業與人權指導原則》(UN Guiding Principles on Business and Human Rights) 、國際勞工(gōng)組織的《工(gōng)作基本原則與權利宣言》 (Declaration on Fundamental Principles and Rights at Work) 與 《世界人權宣言》 (UN Universal Declaration of Human Rights) 等指标型國際人權标準。

        豐城市正與爾針刺網有限公司已連續多年獲得RBA認證,且2020年9月獲得銀級認證(得分(fēn):200,總分(fēn):200),體(tǐ)現紅闆在社會責任方面的重視和付出。紅闆承諾會一(yī)如既往地滿足RBA認證要求,重視社會責任,持續改善在社會責任方面的績效。


ISO14001:2015(環境管理體(tǐ)系)

         ISO14001:2015(環境管理體(tǐ)系)是對組織的環境因素進行管控的管理體(tǐ)系。是針對全球性的環境污染和生(shēng)态破壞越來越嚴重、臭氧層破壞、全球氣候變暖、生(shēng)物(wù)多樣性的消失等重大(dà)環境問題威脅着人類未來的生(shēng)存和發展,順應國際環境保護的發展,依據國際經濟貿易發展的需要而制定的管理體(tǐ)系。ISO14001:2015包括環境因素識别、重要環境因素評價與控制,适用環境法律法規的識别、獲取和遵循,環境方針和目标的制定和實施,以期達到污染預防、節能降耗、提高資(zī)源利用率,最終達到環境績效的持續改進的目的。

         豐城市正與爾針刺網有限公司于2010年正式獲得ISO14001:2015體(tǐ)系證書(shū),公司承諾将持續關注環境保護,确保法律法規的符合性,預防環境事故的發生(shēng),持續改進環境績效,承擔一(yī)個高新技術企業應有的社會責任。


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